《药品生产监视治理措施（征求意见稿）》公布 和无证谋划说再见

本文摘要：克日，国家市场羁系总局网站公布了《药品谋划治理措施（征求意见稿）》，公然向社会征求意见，并划定“企业分立、新设合并、改变谋划方式、跨原统领地迁移，根据本措施的划定重新管理药品谋划许可证。药品零售连锁谋划企业收购、吞并其他药品零售企业时，如实际谋划地址、谋划规模未发生变化的，可按变换药品谋划许可证管理。

克日，国家市场羁系总局网站公布了《药品谋划治理措施（征求意见稿）》，公然向社会征求意见，并划定“企业分立、新设合并、改变谋划方式、跨原统领地迁移，根据本措施的划定重新管理药品谋划许可证。药品零售连锁谋划企业收购、吞并其他药品零售企业时，如实际谋划地址、谋划规模未发生变化的，可按变换药品谋划许可证管理。”新的《药品谋划治理措施（征求意见稿）》对零售药店的《药品谋划许可证》做了进一步的划定，划定既做了“严格”又做了“放松”，即分立、合并、改变谋划方式、跨地迁移时要重新管理《药品谋划许可证》，而如果药店的实际谋划地址和谋划规模未发生变化时，可按变换《药品谋划许可证》管理即可。

“严格”是对进一步强调执法克制和买卖《药品谋划许可证》，现在，转发《药品谋划许可证》的现象屡见不鲜，存在着单体药店转为连锁药店，连锁药店转为单体药物，以及连锁药店之间的转让。可是在《药品谋划许可证》转让的时候也会泛起问题，好比在转让期间，药店都属于无证状态，所销售的药品，都属于无证谋划。药店如果重新开办，原来店中剩余的药品和新的《药品谋划许可证》没有关系，因此，再销售此类药品会组成非法渠道购进的行为。

因此，针对转让期间的药品，新的《药品生产监视治理措施（征求意见稿）》也划定了如果是实际谋划地址、谋划规模未发生变化时，可按变换药品谋划许可证措施举行管理。这就简化了药店举行收购、吞并单体药店的法式，只要谋划地址、谋划规模未发生变化，则只需要申请许可事项、挂号事项的变换即可，证明新店和旧店是有一连性的。新的《药品谋划许可证》政策体现出了政策在针对药店收购、药店连锁化的政策利好，随着DRGs付费革新等政策的实施，处方外流一定会导致取消以药养医、医药分居的政策走向，而承接处方外流的药店应该首选连锁大型药店，因为这些药店在保证足量供应的基础上，还能提供更专业的药事服务。

另外，从全局的角度处方，连锁药店更便于治理，往往从连锁药店总店实施，就可以在各个连锁药店复制治理模式，便于越发系统化、科学化的羁系。

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